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Essais cliniques

Essais cliniques au Canada

Les nouveaux traitements sont testés dans le cadre d’essais cliniques avant d’être approuvés pour une utilisation générale. Des garanties sont en place pour garantir que les essais cliniques sont aussi sûrs que possible et répondent aux normes d’éthique médicale. Participer à un essai peut être un moyen d’avoir accès à de nouvelles thérapies potentiellement utiles que vous ne pourriez obtenir autrement.

Les essais cliniques sont financés par les sociétés pharmaceutiques qui évaluent leurs nouveaux traitements. Par conséquent, les traitements, les tests et les visites chez le médecin sont généralement payés et les patients sont suivis attentivement. Les essais cliniques comportent généralement des critères très spécifiques pour les patients qui peuvent participer, tels que la gravité ou le stade de la maladie et si et quels types de traitements antérieurs vous avez reçus.

Si vous êtes éligible, la plupart des études ne vous permettront pas de choisir si vous serez placé dans le groupe de patients recevant le traitement standard existant ou dans le groupe recevant le nouveau médicament. Souvent, ni vous ni votre médecin ne saurez quel traitement vous recevez. Cette randomisation de ce à quoi vous êtes assigné et l'insu de vous et de votre médecin quant au traitement que vous recevez est un élément important pour garantir que les essais cliniques sont aussi exempts de biais que possible et que les résultats sont aussi clairs que possible.

Si vous souhaitez participer à un essai clinique, demandez à votre médecin si des études appropriées sont à votre disposition. Nous avons également inclus une liste de bases de données canadiennes afin que vous puissiez rechercher des essais par vous-même, mais sachez que vous n'êtes peut-être pas éligible à toutes les options qui vous sont présentées et que ces bases de données peuvent ne pas être à jour.

REGARDEZ LES BASES SUR LES ESSAIS CLINIQUES AVEC DAWN RICHARDS, PHD

Trouver des essais cliniques mondiaux

Les sites Web suivants peuvent également vous aider à trouver des essais cliniques mondiaux sur le mélanome ou d’autres cancers :

ESSAIS CLINIQUES.GOV

ClinicalTrials.gov est une base de données mondiale d'essais cliniques privés et publics. Il est respecté et maintenu par la US Library of Medicine.

REGARDEZ LES RÔLES DES JURIDICTIONNELS DANS L’ACCÈS AUX MÉDICAMENTS AU CANADA ET L’IMPACT DES DÉTERMINANTS SOCIAUX DE LA SANTÉ AVEC LOUISE BINDER

REGARDER LE DR. AN-WEN CHAN (UNIVERSITÉ DE TORONTO) SUR LES ESSAIS CLINIQUES AU CANADA - En anglais seulement

Informations sur les essais cliniques

Les sites Web suivants peuvent également vous aider à trouver des essais cliniques mondiaux sur le mélanome ou d’autres cancers :

PHASES D'ESSAIS CLINIQUES Les phases sont des vagues séquentielles de patients participant à des essais cliniques, afin de tester le traitement sur une plus grande variété de sujets et de prouver les résultats. Plus d’informations sur chaque phase se trouvent ci-dessous. Phase 1 : Ces essais sont aussi parfois appelés « premiers chez l’homme », car c’est généralement la première fois que l’intervention est testée chez l’homme. Ces essais visent à établir des informations sur la sécurité, la dose et les effets secondaires de l'intervention chez un petit nombre de participants (généralement 20 à 80 personnes). Phase 2 : Ces essais visent à garantir que l'intervention fait ce qu'elle est censée faire, à déterminer si la dose doit être modifiée et à continuer à en apprendre davantage sur les effets secondaires potentiels. Cette phase est réalisée avec un plus grand nombre de participants (environ 100 à 300 personnes). Phase 3 : Ces essais sont des « essais cliniques randomisés » qui testent la durée des effets d’une intervention et continuent d’en apprendre davantage sur les effets secondaires potentiels. Il y a un grand nombre de participants à cette phase (généralement des milliers de personnes). Vous pouvez en savoir plus sur la randomisation ci-dessous. Phase 4 : Ces essais sont également appelés surveillance post-commercialisation car ils impliquent la surveillance d'une intervention après sa vente (c'est-à-dire sur le marché). Cette phase étudie les effets à long terme et les éventuels effets secondaires sur un très grand groupe de personnes. La vidéo suivante du National Cancer Institute (NCI) décrit les phases des essais cliniques. Veuillez noter que le NCI est une institution américaine et que, par conséquent, tout son contenu plus spécifique ne sera pas applicable au Canada. APPRENDRE ENCORE PLUS en anglais seulement: https://youtu.be/dsfPOpE-GEs?list=PLYKy4VbxNln61yshxvvGMNUXLTnDQ1VYG

PAYER POUR LES ESSAIS CLINIQUES Bien qu'il ne vous soit pas demandé de payer pour participer à un essai, vos visites à l'hôpital peuvent entraîner des coûts (repas, transport, stationnement), surtout si vous parcourez une plus grande distance pour vous faire soigner. Vous devrez peut-être également prendre des jours de congé pour recevoir des traitements ou si vous ressentez des effets secondaires ; en fonction de ces effets secondaires, des médicaments ou types de soins supplémentaires peuvent ou non être couverts par votre assurance.

RÔLES DE L’ÉQUIPE DE RECHERCHE D'Essais cliniques Ontario : Chercheur principal – La personne responsable de l'étude et peut être un médecin, un dentiste ou un autre professionnel de la santé. Coordonnateur de la recherche clinique – La personne responsable de la coordination quotidienne des essais cliniques, y compris la planification et l'ordonnancement des participants et la collecte de données. Il s’agit souvent de la personne avec laquelle les participants interagissent le plus au sein de l’équipe d’étude. Les autres membres du personnel du site de recherche peuvent inclure : Infirmière de recherche – Une infirmière qui fait partie de l’équipe de recherche et peut également être coordonnatrice de la recherche clinique pour l’étude. Conseiller en génétique – Un prestataire de soins de santé ayant une formation en génétique et en conseil. Travailleur social – Un professionnel qui aide les gens à résoudre et à faire face aux défis auxquels ils sont confrontés dans leur vie. Diététiste – Une personne sensibilisée à la nutrition et à sa relation avec la santé. Pharmacien – Un professionnel de la santé qui travaille avec des médicaments et les fournit aux personnes munies d'une prescription médicale et qui peut également fournir des services de conseil liés aux médicaments. Infirmière praticienne – Une infirmière qui possède également un diplôme d'études supérieures et une autre formation clinique, et qui est souvent autorisée à fournir des soins primaires et d'autres services médicaux aux patients. Patients partenaires – Personnes qui vivent ou ont vécu avec un problème de santé ou qui ont une expérience dans le système de santé et qui apportent cette perspective à l’équipe d’essai clinique.

SÉCURITÉ DU PATIENT La vidéo suivante du National Cancer Institute (NCI) décrit les précautions prises pour garantir la sécurité des patients tout au long de l'essai. Veuillez noter que le NCI est une institution américaine et que, par conséquent, tout son contenu plus spécifique ne sera pas applicable au Canada. L'équivalent canadien du comité d'examen institutionnel (CISR) est le comité d'éthique de la recherche (CER). Apprendre encore plus: En anglais seulement https://youtu.be/y7TDwbrD7GQ?list=PLYKy4VbxNln61yshxvvGMNUXLTnDQ1VYG

DÉCIDER DE PARTICIPER À UN ESSAI CLINIQUE D'après Clinical Trials Ontario : Vous devez rechercher certains éléments pour vous aider à déterminer si un essai clinique est un bon essai clinique pour vous, et peuvent inclure : Si vous répondez aux critères d’éligibilité pour participer à l’essai clinique. Afin d’être accepté pour participer à un essai clinique, vous devez répondre à certains critères. Si on vous demande de payer pour participer à un essai clinique. Même si vous devrez peut-être payer des dépenses telles que le déplacement pour vous rendre à vos rendez-vous, le stationnement, etc., il ne devrait pas vous être demandé de payer pour participer à l'essai clinique. Les qualifications de l’équipe d’essai clinique. Souvent, les membres de l’équipe d’essai clinique ont travaillé ou étudié le domaine de l’essai clinique ou sont affiliés à un établissement universitaire tel qu’une université. Si la demande d'essai clinique a été examinée par un organisme de réglementation. Des exemples d'organismes de réglementation sont Santé Canada et la Food and Drug Administration des États-Unis. Le rôle de Santé Canada est de garantir que les Canadiens ont accès à des médicaments et à des produits de santé sûrs et efficaces, et il examine toutes les demandes d’essais cliniques. Si l’essai clinique a été examiné et approuvé par un comité d’éthique de la recherche (également appelé « CER » en abrégé). Le CER examine les essais cliniques proposés dans le but de s'assurer qu'ils sont acceptables du point de vue du comité d'éthique de la recherche. Si l'essai clinique a été examiné et approuvé par l'institution ou l'organisation (par exemple, un hôpital) où l'essai clinique se déroule. Vous pouvez choisir de mettre fin à votre participation à l’essai clinique à tout moment sans avoir à fournir de motif : c’est ce qu’on appelle le retrait. Si vous choisissez de vous retirer de l'étude, nous vous encourageons à contacter le médecin de l'étude ou le personnel de l'étude pour leur faire part de votre décision ou pour leur poser d'autres questions avant de prendre une décision. Si vous vous retirez, des questions pourront vous être posées sur votre expérience de l'intervention et des tests de laboratoire et des examens physiques seront jugés nécessaires pour mettre fin à votre participation en toute sécurité. Vous pourrez également retirer votre autorisation d'utiliser les informations collectées à votre sujet pour l'essai clinique, ce qui signifierait que vous vous retirez de l'essai clinique. La vidéo suivante du National Cancer Institute (NCI) offre des conseils pour déterminer si un essai clinique est fait pour vous. Veuillez noter que le NCI est une institution américaine et que, par conséquent, tout son contenu plus spécifique ne sera pas applicable au Canada. En anglais seulement https://youtu.be/oH5B3lxxW8k?list=PLYKy4VbxNln61yshxvvGMNUXLTnDQ1VYG

Ressources additionnelles

  • Webinaire : Comprendre le processus d'approbation des médicaments : des essais cliniques au remboursement public

    • Mercredi 19 avril 2023 à 20 h HNE | 18h00 HAR | 17 h PST avec Dawn Richards, PhD, directrice de l'engagement des patients et du public chez Clinical Trials Ontario, fondatrice de Five02Labs et Louise Binder, avocate, experte principale en politiques de santé à la Fondation Save Your Skin

    • Écoutez un enregistrement de ce webinaire ici

  • Webinaire : Essais cliniques : ce que les patients doivent savoir

    • Jeudi 9 février 2017 à 14 h HNE | 12h00 HAR | 11 h HNP avec Dre Natasha Kekre, scientifique associée, Programme d'épidémiologie clinique, Institut de recherche de l'Hôpital d'Ottawa

    • Écoutez un enregistrement de ce webinaire ici

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